Se trata de un estudio de cohortes, observacional, solicitado por la FDA de los pacientes americanos con seguro médico Medicare; con F.A. no valvular y > 65 años que tomen dabigatrán o warfarina. Se comparan 67207 pacientes en cada grupo. Dabigatrán se asoció a menor riesgo de ictus isquémico, de hemorragia intracraneal y de muerte comparado con warfarina, con significación estadística. Con similar riesgo de hemorragia mayor, de hospitalización por sangrado y de IAM y con mayor tasa de hemorragia mayor gastrointestinal en comparación con warfarina. Estos resultados avalan en la práctica clínica real el perfil riesgo-beneficio favorable de Dabigatrán mostrado en su ensayo clínico Rely.