Introducción (incluyendo objetivos)

Se evaluó el efecto de LCZ696 comparado con enalapril en el ensayo PARADIGM-HF, donde participaron pacientes con insuficiencia cardiaca (IC) y fracción de eyección reducida en el empeoramiento progresivo en el tiempo o en el seguimiento.

Material y Métodos

4212 pacientes fueron aleatorizados a recibir enalapril y 4187 LCZ696. El objetivo principal compuesto fue muerte cardiovascular u hospitalización por IC. Para realizar una evaluación más completa del empeoramiento progresivo, se añadió al objetivo compuesto visitas a urgencias por IC o intensificación de la terapia (tiempo hasta el primer evento), utilizando el método Kaplan-Meier (KM).

Resultados

El 71% de los pacientes fueron clasificados NYHA II y el 24% NYHA III; el 93% tratados con un beta-bloqueante y un 56% con un antagonista del receptor de mineralocorticoide. La media de seguimiento fue de 27 meses. El resultado KM (CI 95%) en los años 1, 2 y 3 para el objetivo compuesto en el grupo enalapril fue 16,5(15,5; 17,7), 27,6(26,2; 29,1) y 34,8(33,1; 36,6), respectivamente, y 13,4(12,4; 14,5), 22,1(20,8; 23,4) y 29,5(27,9; 31,2) en LCZ696. Del total de pacientes, 1275 enalapril y 1038 LCZ696 tuvieron un evento con una tasa de riesgo relativo de 0,79(0,73, 0,86), p<0,0001. 55 pacientes menos/1.000 en LCZ696 experimentaron un empeoramiento (NNT=18).

Conclusiones

Más de un tercio de pacientes presentaron progresión de la IC a los 3 años, incluyendo pacientes con síntomas leves y bien tratados con terapia farmacológica. LCZ696 dio lugar a reducciones relativas y absolutas clínicamente importantes en el empeoramiento progresivo. Datos presentados en el congreso AHA:7-11 Noviembre, Orlando.