Introducción (incluyendo objetivos)

Tras los estudios publicados sobre dronedarona y las notas informativas posteriores emitidas por la agencia europea de medicamentos (aem), hemos estudiado si se realiza un correcto seguimiento de los pacientes tratados con éste fármaco.

Material y Métodos

Estudio restrospectivo-descriptivo basado en las historias clínicas de 40 pacientes, que iniciaron el tratamiento entre 2012 y 2014 y con al menos un año de seguimiento. se evaluó si se realizó por parte de atención primaria la vigilancia continuada de función hepática y de ritmo cardiaco tal como establece la aem.

Resultados

El rango de edad fue entre 38-85 años, siendo la edad media de 66 años. todos los pacientes estaban en clase funcional i de la nyha al inicio del tratamiento. a ninguno se les hizo controles de función hepática y renal a los 7 días de inicio del tratamiento, ni tampoco se les vigiló mensualmente las función hepática los primeros 6 meses, a pesar de las recomendaciones establecidas en el momento de inicio del fármaco. a los 6 meses, se extrajo una analítica con función hepática y renal al 80% de los pacientes. ninguno presentó hepatopatía en el seguimiento. sólo al 50% se le realizó ecg antes de la revisión cardiológica anual. se retiró en un 10% por efectos secundarios (bradicardia, astenia y diarrea), 5% por fa permanente y 5% por insuficiencia cardiaca en el seguimiento.

Conclusiones

Las recomendaciones establecidas por la aem no se realizan o se hacen de forma incompleta. es fundamental la creación de protocolos para un adecuado seguimiento.